Sanidad retira del mercado varias tintas para tatuaje y maquillaje permanente de Alkimia

La Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) inform� este martes de que ha ordenado a la empresa Alkimia Technology and Stetic S.A.U. “la suspensi�n de la comercializaci�n, uso, y retirada del mercado de varias de sus tintas para tatuaje y maquillaje permanente por no cumplir con el Reglamento (UE) 2020/2081, en lo relativo a las sustancias contenidas en estos productos”.

Seg�n indic� la Agencia, en 2021 ya inform� de la entrada en aplicaci�n del Reglamento 2020/2081 que implica la restricci�n del uso de determinadas sustancias en tintas para tatuajes o maquillajes permanentes, y establec�a la prohibici�n de comercializar o usar los productos que no cumplieran con los criterios establecidos a partir del 4 de enero de 2022 (y, en el caso de las restricciones relativas al pigmento azul 15:3 y al pigmento verde 7, a partir del 4 de enero de 2023). En consecuencia, las tintas que no se ajustaran a lo dispuesto en la normativa deb�an ser retiradas del mercado antes de la fecha indicada.

“Asimismo, la Agencia contact� con todos los responsables de la puesta en el mercado de tintas de tatuaje y maquillaje permanente afectadas por esta situaci�n, entre ellos Alkimia Technology and Stetic S.A.U., para informarles de la obligaci�n de adaptarse a la nueva regulaci�n”, aclar� la Agencia.

Pese a estas acciones, la Aemps ha detectado que las tintas para tatuaje y maquillaje permanente de Alkimia Technology and Stetic S.A.U “presentan en su composici�n 1,2 hexanodiol en una concentraci�n entre el 1% y el 5%, superior a la permitida de acuerdo con el citado reglamento. Aunque la empresa ha indicado que no se est�n comercializando los citados productos, se ha observado su distribuci�n a trav�s de otros canales de venta ‘online'”, advirti� la Agencia.

Como consecuencia de este incumplimiento, la Agencia ha ordenado la suspensi�n de la comercializaci�n y uso, as� como la retirada del mercado, de todas las unidades de los siguientes productos, distribuidos a centros de tatuaje para su uso por profesionales: 680-PE: Kalamar Ink, gama blanca (Color White) y 681-PE: Kalamar Ink, gama negra (Color Black, Shadow 1, Shadow 3, Vanta Black).

Desde la Agencia informaron a los profesionales y centros de tatuaje que disponen de alguna unidad de los productos afectados que no la utilice y la devuelva al punto de compra o bien que se dirijan a la empresa para su devoluci�n. Y recomend� a los puntos de venta que revisen los productos almacenados en su establecimiento y si dispone de unidades de los productos afectados las retire y devuelva a Alkimia.